Vergangene Woche hat nun auch das Europäische Parlament - nach Kommission und Rat - den dringend notwendigen Änderungen an der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) zugestimmt. Zur Vermeidung von Engpässen wurden unter anderem die Abschaffung der Abverkaufsfrist und eine Verlängerung der Übergangsfrist für Bestandsprodukte nach einem risikobasierten Ansatz beschlossen. Das ist ein guter und wichtiger Schritt. Gleichzeitig brauchen wir die Umsetzung der MDCG-Liste für eine pragmatische MDR-Implementierung. Und: Wir müssen die Rahmenbedingungen für innovative Medizintechnologien - insbesondere im Wettbewerb mit den USA und Asien - auf den Prüfstand stellen und verbessern.

Quelle: BV Med